ابتلای 55درصد ایرانیان به کرونا
سلامت نیوز:مسئولان حوزه درمان و مدیران پروژه های تولید واکسن داخلی در نشستی با عنوان جلسه مدافعان سلامت با حسن روحانی، رئیس جمهوری چالش های پیک چهارم شیوع کرونا، مدیریت این بیماری و آخرین وضعیت تولید واکسن های داخلی را مطرح کردند. به گزارش سلامت نیوز به نقل از روزنامه همشهری ،در این نشست، 6تولید کننده واکسن کرونا حضور داشتند و روند تولید را توضیح دادند. در این جلسه، به ابهامات و سؤالات رئیس جمهوری پاسخ داده شد؛ تعداد مبتلایان به کرونا در کشور پس از گذشت 13ماه، زمان دسترسی مردم به واکسن های داخلی و همچنین میزان همخوانی واکسن های تولیدی با استانداردهای جهانی ازجمله این پرسش ها بود. افزایش 10برابری نرخ اشباع تخت بیمارستانی در خیز چهارم علیرضازالی، فرمانده ستاد مقابله با کرونا در کلانشهرتهران در این نشست در پاسخ به سؤالات رئیس جمهوری اعلام کرد که خیز چهارم کرونا، یکی از توفنده ترین و سهمگین ترین پیک های بیماری در تهران است: درحالی که 18هفته بین خیز سوم و چهارم در دوران نسبتا ریکاوری به سر می بردیم، شروع ناگهانی پیک چهارم در تهران موجب شد که به سرعت شرایط متفاوتی را تجربه کنیم. در خیز چهارم، نرخ اشباع تخت بیمارستانی و نرخ مراجعه کنندگان بیمارستانی در تهران نسبت به خیز سوم، 4تا 10برابر افزایش پیدا کرد. همچنین زمان بدحال شدن بیماران در بیمارستان درحالی که در خیز سوم، در روزهای هفتم و نهم بستری اتفاق می افتاد در خیز چهارم، این وضعیت در روزهای سوم تا پنجم تشدید می شد. او در ادامه اعلام کرد که بیماران در پیک چهارم، بدحال تر از پیک های قبلی بودند: تهران در خیز چهارم، رکورد بستری را شکست به طوری که 27درصد بستری ما در تهران در بخش مراقبت های ویژه ثبت شد و روزانه بین 19تا 34درصد مراجعه کنندگان نیازمند ارائه خدمات در بخش مراقبت های ویژه بودند. در 14آبان سال گذشته با بستری 7هزار و 350بیمار در تهران، بالاترین میزان بستری ها ثبت شده بود اما در پیک چهارم، این بستری ها به 8هزار و 950نفر هم رسید. 55درصد ایرانیان مبتلا شدند فرید نجفی، معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت یکی دیگر از سخنران های این نشست بود. او در پاسخ به سؤال رئیس جمهوری مبنی بر اینکه آیا برآوردی علمی از اینکه چند ایرانی تا کنون با علامت و بدون علامت مبتلا بهکووید-19شده اند وجود دارد؟ توضیح داد: به یکی از دانشگاه های علوم پزشکی کشور ماموریت دادیم تا برآورد کند چند نفر ایرانی تا کنون مبتلا به کووید-19شده اند. برآوردی که 2 ماه قبل صورت گرفته، نشان می دهد بین 40تا 55درصد جمعیت کشور چه با علامت و چه بدون علامت مبتلا شده اند، البته این عدد بدون درنظر گرفتن ابتلای مجدد آنهاست. این آمار براساس مدل های اپیدمیولوژی به دست آمد، بنابراین دقت این مدل ها بستگی به ورودی هایی دارد که وارد بررسی می شود. هر قدر اطلاعات دقیق تر باشد، مدل هم دقیق تر خواهد بود. با این همه اطلاعات درباره کووید-19در هیچ جای دنیا دقیق نیست. صدور مجوز برای تولید و صادرات داروهای کمکی درمان کرونا، موضوع دیگری بود که در این جلسه از سوی محمدرضا شانه ساز، رئیس سازمان غذا و دارو مطرح شد. او گفت: تاکنون برای 16داروی طبیعی که براساس ادعای ما به درمان کرونا کمک می کنند، مجوز صادرات داده شده. ایران نخستین کشوری بود که در اسفند سال 98مطرح کرد که کورتون می تواند در درمان کرونا مؤثر باشد. با گذشت 8 ماه از ادعای ما، دنیا به این نتیجه رسید که دگزامتازون را به عنوان داروی مؤثر درنظر بگیرد. 4مسیر اصلی تامین واکسن برای ایران بخش دوم دیدار مسئولان نظام سلامت و تولیدکنندگان واکسن با رئیس جمهوری به بحث درباره تهیه واکسن گذشت. وزیر بهداشت در این بخش اعلام کرد از یک سال قبل 4مسیر به صورت موازی برای تامین واکسن برای مردم پیگیری شده است. اولی: سازوکار کوواکس است. در این بخش، با وجود مشکلات زیادی که در نقل و انتقال پول وجود داشت، اما 16میلیون و 800هزار دوز واکسن سهمیه برای ایران درنظر گرفته شد. از همان روز اول اما، این اعتقاد وجود داشت با اینکه سازوکار کوواکس، بین المللی و مناسب است اما کشورهای زورگو و قلدر که تامین واکسن جهان را در دست گرفته و پیش خرید کرده اند امکان تهیه و توزیع را نخواهند داد. همین موضوع سبب شد تا امروز، 85درصد واکسن جهان را 7تا 10کشور جهان مصرف کنند و خیلی از کشورها سرشان بی کلاه مانده است. دومی: قرارداد با سازندگان واکسن در سایر کشورهاست. کشور به موازات سازوکار کوواکس، سراغ عقد قرارداد با سازندگان مختلف واکسن کرونا رفت که یکی از آنها اسپوتنیک وی بود. با چینی ها و هندی ها مذاکرات و مکاتبات زیادی انجام شد که اخیرا مذاکره با چینی ها به سرانجام رسید. اما به دلیل مشکلاتی که نه تنها برای ما بلکه برای همه در پی دستور قانونی در هند درباره حمل ونقل واکسن به خارج به وجود آمد، فقط مقدار محدودی واکسن از هند تامین شد. سومی: انتقال دانش فنی و تولید داخل با همکاری سازندگان معتبر جهانی. به گفته وزیر بهداشت، این مسیر یکی از مهم ترین مسیرهایی بود که پیگیری شد. در این راستا یکی از موارد مهم کووپاستور است که براساس تجربه قبلی با کوبا، موضوع پیگیری شد. در ادامه با روس ها برای تولید اسپوتنیک وی هم پیگیری ها صورت گرفت و به زودی تولید این واکسن در داخل کشور شروع می شود. در کنار همه اینها، در مجموعه سیناژن هم کار مشترکی با استرالیا پیگیری شده که امید است به نتیجه برسد. براساس اعلام نمکی، چهارمین مسیر برای تامین واکسن، تولید داخلی از صفر است: 4مجموعه انستیتو پاستور، رازی، برکت و سپند، راه تولید داخل از صفر را دنبال می کنند. در سازمان غذا و دارو تلاش کردیم در عین حال که به تمام پروتکل ها، چارچوب ها و استانداردهای مورد تأیید و تأکید سازمان جهانی بهداشت پایبند باشیم، راه ها را هم آسان و کوتاه تر کنیم. هم اکنون کووپاستور فاز 3آزمایش بالینی را طی می کند. فاز دوم کارآزمایی کوو ایران برکت در حال اتمام است و واکسنی که در مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در دست اقدام است فاز اول کارآزمایی را به خوبی گذرانده و وارد فاز دوم می شود. واکسن فخرا که به تلاش مجموعه سپند در دست پیگیری است هم در فاز اول به سر می برد. فعالیت این 4مجموعه بسیار امیدبخش است و در آینده نزدیک می توانیم این 4 واکسن را به سبد واکسن های در دسترس در کشور اضافه کنیم. واکسن های داخلی تضمین شده اند در ادامه میزان انطباق واکسن های داخلی با استانداردهای بین المللی سؤالی بود که رئیس جمهوری مطرح کرد و وزیر بهداشت درباره آن توضیح داد: همه فعالان تولید واکسن داخلی در تمام مراحل، مدارک فعالیت هایشان را در اختیار سازمان جهانی بهداشت قرار می دهند و مرتب تبادل اطلاعات دارند. در کنار این توضیحات، فربد نجفی، معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت هم اضافه کرد: کمیته های اخلاق ضامن سلامت مردم در کارآزمایی ها هستند و درباره 4واکسنی که ساخت آنها در داخل پیگیری می شود، در کمترین زمان ممکن، بموقع و با سختگیرانه ترین پروتکل ها عمل کردند. تضمین می کنیم که واکسن های داخلی بدون هیچ انحرافی از پروتکل های جهانی پیگیری شده اند. در ادامه این نشست، مدیران پروژه های تولید واکسن داخلی به تشریح اینکه در چه مرحله ای از کارآزمایی واکسن قرار دارند، پرداخته و زمانبندی پیش بینی شده برای تولید را اعلام کردند. آغاز تولید میلیونی واکسن کوبایی- ایرانی از اواخر بهار علیرضا بیگلری، رئیس انستیتو پاستور ایران درباره واکسن تولیدی مشترک این مؤسسه با کوبا گفت: مراحل اول و دوم کارآزمایی واکسن کووپاستور در کوبا انجام شده است. مرحله سوم کارآزمایی هم 6اردیبهشت در داخل کشور و در استان اصفهان شروع شد و در 6استان دیگر نیز در جریان است. نتایج اولیه 45هزار تزریقی که در کوبا و تزریق هایی که در داخل کشور انجام شده تاکنون نشان می دهد که این واکسن بسیار کم عارضه بوده و عارضه نگران کننده ای نداشته است. او ادامه داد: هم اکنون در حال تزریق واکسن به گروه سنی 18تا 80سال هستیم اما تزریق گروه سنی 5تا 18سال را هم شروع خواهیم کرد. البته تولید یادآور مناسب واکسن هم الزام جهانی برای تمام کارخانه های تولید کننده واکسن است. واکسن کووپاستور نخستین واکسنی است که یادآورش در کنار خودش تولید شده است. نتایج کارآزمایی ها در کوبا نشان می دهد که نزدیک 100درصد ایمنی را با یادآور خواهیم داشت. این می تواند در افرادی که سابقه ابتلا به بیماری را دارند با تزریق یک دوز با هزینه بسیار کم، ایمنی را 18برابر افزایش دهد. به گفته او، با توجه به اینکه امکانات تولید این واکسن قابل دسترس است، از ماه های آینده تولید کامل آن را در ایران خواهیم داشت. طبق برنامه، یک میلیون دوز در خرداد امسال تولید می شود و از تیر هم ماهانه یک میلیون دوز به ظرفیت تولید آن اضافه خواهد شد. واکسن کووپاستور در انستیتو پاستور ایران تولید می شود و نیازی به ساخت فضای جدید برای ساخت آن وجود ندارد. این واکسن در بازارهای بین المللی تقاضای زیادی خواهد داشت و از مهر امسال تولید انحصاری داخلی شروع می شود. تولید یک میلیون دوز واکسن فخرا تا پایان خرداد احمد کریمی، مدیر پروژه واکسن فخرا هم توضیح هایی درباره واکسن تولیدی وزارت دفاع ارائه داد: با توجه به زیرساختی که در مجموعه سپند وابسته به وزارت دفاع وجود داشت، از 35هزار بیماری که نمونه دریافت کردیم، 30ایزوله داوطلب را انتخاب کرده و از آن 30مورد به 10ایزوله برتر رسیدیم. به این ترتیب، بذر واکسن کاملا داخلی بود و مبنایی برای تولید واکسن فخرا شد. تست های حیوانی این واکسن انجام شده و در نهایت پرونده به سازمان غذا و دارو ارسال شد. در 26اسفند سال گذشته، مجوز تزریق را دریافت کردیم. هفته گذشته تزریقات نخستین فاز به اتمام رسید و نتایج اولیه حاکیست که وضعیت تمام 135بیمار فاز اول بسیار عالی است و عوارض خاصی گزارش نشده. کمیته پایش داده و ایمنی (DSMB) هم این فاز را از نظر نداشتن عوارض تأیید کرد. به گفته او، پس از ماه رمضان، فاز مطالعاتی وارد فاز دوم می شود و امید است یک میلیون دوز واکسن فخرا تا پایان خرداد امسال، آماده تحویل باشد. پیش بینی تولید ماهانه 12.5میلیون دوز واکسن از مرداد محمد تقویان، مدیر پروژه ساخت واکسن کوو ایران برکت یکی دیگر از شرکت کنندگان در این نشست بود. او درباره سازوکار تولید واکسن کووایران برکت، گفت: در مجموعه برکت چندین پلتفرم داشتیم که همه آنها در حال پیگیری است اما یکی از پیشروترین پلتفرم ها روش تولید واکسن غیرفعال است که پیشرفت خیلی خوبی داشته است. مطالعات فاز یک را با حدود 100درصد اثربخشی در افرادی که با دوز 5میکروگرم تزریق شدند، گذراندیم. فاز 2ظرف 2 تا 3 روز آینده تمام می شود و منتظر دریافت مجوز برای شروع فاز سوم هستیم تا در این فاز در 2هفته به 20هزار داوطلب تزریق داشته باشیم. تاکنون اثربخشی واکسن بالای 90درصد بود و عوارض حداقلی داشته است. عمده عوارض آن ایجاد درد در محل تزریق واکسن و بعضی مواقع نیز بروز تب خفیف چندساعته بوده که بدون هیچ اقدامی برطرف شده است. به گفته او، برای ایجاد زیرساخت تولید واکسن کوو ایران برکت، 3فاز مختلف کلید زده شده است. فاز یک با ظرفیت 3.5میلیون دوز در ماه پیش بینی شده که البته هم اکنون با ظرفیت یک میلیون دوز در ماه فعال است و در خرداد، به 3میلیون دوز و در تیر به 3.5میلیون دوز می رسد. در فاز دوم که تیر امسال به بهره برداری می رسد، تولید 6.5میلیون دوز در ماه و در فاز سوم یعنی مرداد، با ظرفیت ماهانه 12.5میلیون دوز تولید می شود. هم اکنون فاز یک به بهره برداری رسیده و تولیدات می تواند در اختیار وزارت بهداشت قرار گیرد. تزریق استنشاقی دوز سوم واکسن مؤسسه رازی رضا بنی هاشمی، مجری طرح تولید واکسن کرونا در مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی هم درباره واکسن تولیدی این مؤسسه توضیح داد: برای تولید واکسن در این مؤسسه از پلتفرم پروتئین بیس استفاده شده که بهترین روش برای ایجاد ایمنی در بدن با کمترین ضرر است. این فناوری کاملا ایرانی و ساخته دانشمندان مؤسسه سرم سازی رازی است. البته سازمان جهانی بهداشت هم به این نتیجه رسیده که 55درصد واکسیناسیون جهان را با واکسن های پروتئین بیس انجام دهد. ما واکسنی را انتخاب کردیم که نسبت به جهش هایی که ایجاد خواهد شد، بتواند بیشترین پوشش را داشته باشد. او ادامه داد: میزان هر دوز واکسن برابر 0.2سی سی یعنی کمترین مقدار واکسن در جهان است، به همین دلیل می توانیم بیشترین مقدار تولید از آن را داشته باشیم. این روش طی 12 ماه روی 25میمون آفریقایی آزمایش شده و ایمنی زایی آنها بررسی شده است. یک ماه قبل، آخرین نمونه از میمون ها که 12 ماه از ایمنی زایی شان گذشته بود بررسی و مشخص شد که آنها 12 ماه است ایمنی دارند. به گفته بنی هاشمی، پروتکل تزریق این واکسن، 2دوز تزریقی است که 14روز بعد از تزریق دوز دوم، شاهد ایمنی کامل در افراد خواهیم بود. البته این واکسن دارای نوع اسپری هم است، به طوری که دوز سوم به صورت اسپری است و با استفاده از آن قسمت بالایی دستگاه تنفسی کاملا ایمن می شود. ما نخستین واکسن تزریقی استنشاقی نوترکیب جهان را ساختیم؛ هر چند که کوبا و چین هم در این زمینه کارهایی در دست دارند. با تزریق یک دوز واکسن به افرادی که قبلا آلوده شده اند، مقدار آنتی بادی در آنها 22برابر افزایش پیدا خواهد کرد و این افراد با دریافت این یک دوز می توانند ایمنی کاملی به دست آورند. واکسن سیناژن در انتظار مجوز سازمان غذا و دارو هاله حامدی فر، مدیرعامل گروه دارویی سیناژن هم در این جلسه گزارشی از روند تولید واکسن مشترک با استرالیا ارائه کرد. او گفت: پلتفرم واکسن مدنظر سیناژن، پلتفرم نوترکیب است و خط تولید این شرکت مورد تأیید اتحادیه اروپا قرار دارد. حدود یکسال است که کار برای تولید واکسن کرونا را شروع کرده ایم تا اینکه به شرکتی دانش بنیان در استرالیا رسیدیم که حاضر شد این کار را با ما انجام دهد. البته ما هم شرط کردیم که دانش فنی تولید این واکسن به طور کامل به ایران منتقل شود. فاز یک پروژه این واکسن در استرالیا انجام شده و پس از آنکه نتیجه بیرون آمد. موضوع فعالیتی که پیگیری کردیم را به سازمان غذا و دارو اعلام کردیم. واکسن هم اکنون برای کل افرادی که باید وارد فاز مطالعه بالینی شوند، آماده است. به محض اینکه مجوز مطالعات بالینی را از کمیته اخلاق دریافت کنیم، می توانیم کار را کلید بزنیم و هر زمانی که سازمان غذا و دارو مجوز ورود به بازار را صادر کند، با همین ظرفیت موجودمان می توانیم ماهانه 3میلیون دوز تولید کنیم. واکسنی که با همکاری استرالیا کار می کنیم، واکسن ایرانی خواهد بود و با توجه به اینکه سیناژن هم اکنون به 50کشور صادرات فراورده های بیولوژیک دارد، در زمینه صادرات این واکسن هم می توانیم گام های بزرگی برداریم. جزئیات تولید واکسن اسپوتنیک وی روسی در ایران از سوی علی نراقی، رئیس هیأت مدیره مجموعه اکتوور تشریح شد. او گفت: در تلاش هستیم تولید واکسن اسپوتنیک وی که کیفیت بالایی دارد را تحت لیسانس روسیه در ایران شروع کنیم. پیش از زمستان سال گذشته، جلسه های زیادی با روس ها داشتیم، در نهایت قراردادی امضا شد و 10روز پیش روس ها نخستین محموله سر لاین را برایمان فرستادند. پیش بینی ما این است که با امکانات زیربنایی ایران، بتوانیم بیش از 4میلیون دوز واکسن را به صورت ماهانه تولید کنیم. البته این پیش بینی تئوری است اما 2 ماه زمان نیاز داریم تا ببینیم در عمل چه اتفاقی می افتد. انتظار مرگ های بیشتری در پیک چهارم داشتیم سعید نمکی، وزیر بهداشت، به روندی که کشور در پیک چهارم کرونا گذراند، اشاره کرد: نمونه بارز ثبت رکورد در مدیریت بیماری کرونا، در پیک چهارم این بیماری رقم خورد. ما در پیک چهارم با ویروسی درگیر بودیم که چند ماه قبل توانسته بود کشورهای اروپایی را در یک مدت زمان کوتاه 2هفته ای به بدترین شکل، مبتلا کند. همه منتظر بودند ایران در پیک جدید بیماری حداقل الگویی مانند انگلیس را تجربه کند اما در این پیک، حتی یک بیمار هم پشت در هیچ بیمارستانی معطل تخت نماند. نمکی در توضیح بیشتر گفت: در پیک چهارم بیماری کرونا با مدل کلینیک های سرپایی که به نام مدل ایران در جهان ثبت شده است، موفق شدیم 150هزار بیمار را از 10روز بستری در بیمارستان دور نگه داریم و با روش هایی مانند کمیته های ترخیص و مراقبت در منزل و نظارت از راه دور توانستیم بار سنگینی را از دوش بیمارستان ها برداریم. همچنین در پیک چهارم، بیمارستان ها را به 66دستگاه اکسیژن ساز مجهز کردیم. در این پیک انتظار مرگ ومیر بیشتر بود، اما توانستیم بار بیمارستان ها را کم و مرگ ها را کاهش دهیم. همچنین برای کاهش مرگ ها، در زمینه روش اکسیژناسیون و شیوه های مراقبت از بیمار، دستاوردهایی به دست آوردیم که یک سال قبل نداشتیم. مؤسسه انستیتو پاستور ایران اعلام کرد یک میلیون دوز واکسن در خرداد امسال تولید می شود و از تیر هم ماهانه یک میلیون دوز اضافه می شود. مدیر پروژه واکسن فخرا گفت که یک میلیون دوز واکسن فخرا تا پایان خرداد امسال آماده تحویل می شود. مدیر پروژه واکسن کووایران برکت وعده داد تولید واکسن این شرکت با 3.5میلیون دوز در ماه شروع شود. مدیرعامل گروه دارویی سیناژن تأکید کرد توانایی تولید ماهانه 3میلیون دوز واکسن وجود دارد. رئیس هیأت مدیره مجموعه اکتوور گفت می توانند بیش از 4میلیون دوز در ماه اسپوتنیک وی تولید کنند.